Pacienti, ktorým bežná hradená liečba nepomáha, majú dostať jasnejšie pravidlá úhrady liekov na výnimku. Reforma zároveň zavádza prednostné posudzovanie niektorých liekov a dôslednejšie sledovanie ich pohybu až do lekární.
Národná rada SR schválila novelu zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov v utorok 6. októbra 2026. Za hlasovalo 78 poslancov, nikto nebol proti a 65 sa zdržalo.
Lieky na výnimku – kedy vznikne nárok na úhradu?
Liek na výnimku rieši situáciu, keď pacient potrebuje liečbu, ktorú poisťovňa za bežných podmienok neuhrádza. Podľa materiálu k reforme má v určených prípadoch vzniknúť právny nárok na jej úhradu.
Základom je, že pacient vyčerpal účinné hradené možnosti a vzhľadom na jeho zdravotný stav chýba vhodná hradená alternatíva. Samotné odporúčanie nového lieku však nestačí. Posudzovať sa majú aj ďalšie zákonné podmienky vrátane pravidiel financovania.
Pre pacienta to znamená, že k žiadosti bude podstatné odborne doložiť, prečo doterajšia liečba nestačí a prečo ju nemožno nahradiť inou. Žiadosť má podávať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
Reforma počíta aj s deťmi, ktoré potrebujú liek mimo jeho schváleného použitia, tzv. off-label. Parlamentný podklad pri tejto možnosti vyžaduje oporu vo vedeckých dôkazoch alebo medzinárodných odporúčaniach a potvrdenie príslušného špecializovaného pracoviska.
Praktický význam má úprava najmä tam, kde liek nemá schválenú detskú indikáciu, hoci odborníci jeho použitie pri konkrétnom ochorení poznajú. Ani v tomto prípade nejde o automatické preplatenie ľubovoľného lieku.
Niektoré lieky sa majú posudzovať prednostne
Poslanci schválili aj pozmeňujúci návrh Vladimíra Baláža, ktorý dopĺňa dva konkrétne postupy.
Prvý sa týka liekov, pri ktorých odborné hodnotenie predpokladá úsporu verejných výdavkov počas každého z prvých troch rokov. Podľa vysvetlenia predkladateľa má ministerstvo o príslušnej žiadosti rozhodnúť do 160 dní.
Druhý zavádza od januára 2027 ročné priority. Pri ich určovaní sa má zohľadniť najmä to, kde pacientom chýba liečba, závažnosť ochorenia a očakávaný prínos. V komisii majú mať zastúpenie aj pacienti.
Prednostné posúdenie ešte nezaručuje schválenie úhrady. Má však umožniť, aby naliehavá potreba pacientov ovplyvnila poradie vybavovania žiadostí. Priorita sa má týkať oblasti liečby, skupiny účinných látok alebo indikácie.
Kde lieky končia? Štát má získať presnejšie údaje
Ďalšia schválená úprava má od januára 2027 umožniť lepšie porovnávať dodávky liekov s ich výdajom pacientom. Národné centrum zdravotníckych informácií má príslušnému veľkodistribútorovi mesačne poskytovať zákonom určené údaje o vydaných baleniach. Cieľom je odhaliť neštandardné pohyby liekov a zlepšiť kontrolu ich dostupnosti.